В США успешно завершились исследования принципиально новых препаратов от гепатита С. Фармацевтические компании Merck и Vertex Pharmaceuticals заявили об окончании поздней фазы клинических испытаний боцепревира и телапревира соответственно.
В настоящее время для лечения гепатита С используются неспецифические противовирусные лекарства в комбинации с интерфероном-α. Несмотря на то, что большинство больных выздоравливает после годичного курса этих лекарств, используемые препараты вызывают ряд серьезных побочных эффектов, в том числе анемию, простудные заболевания, депрессию.
Оба новых препарата относятся к группе ингибиторов протеазы. Они блокируют действие этого фермента, в результате чего нарушается процесс синтеза вирусных белков. По результатам клинических испытаний, у двух третей больных гепатитом С после 48 недель приема боцепревира в комбинации с традиционной схемой лечения концентрации вирусной РНК в крови снизилась до лабораторно неопределяемого уровня. При этом некоторые пациенты успешно завершили курс через 28-36 недель после начала лечения.
Телапревир также испытывался в комбинации со стандартной схемой лечения. По результатам исследований, значительное снижение концентрации вирусной РНК наблюдалось у 72 процентов участников после 24 недель использования нового препарата. Наиболее высокие шансы выздоровления были зафиксированы в группе пациентов, действие нового лекарства у которых начало проявляться на 4-12 неделе лечения.
Merck и Vertex планируют подать документы на регистрацию разработанных препаратов от гепатита С в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) до конца 2010 года. Фармкомпании рассчитывают получить одобрение надзорных органов к середине 2011 года. По словам экспертов, в случае выхода на рынок объем продаж новых лекарств может достигнуть 15 миллиардов долларов к 2017 году.
Оба новых препарата относятся к группе ингибиторов протеазы. Они блокируют действие этого фермента, в результате чего нарушается процесс синтеза вирусных белков. По результатам клинических испытаний, у двух третей больных гепатитом С после 48 недель приема боцепревира в комбинации с традиционной схемой лечения концентрации вирусной РНК в крови снизилась до лабораторно неопределяемого уровня. При этом некоторые пациенты успешно завершили курс через 28-36 недель после начала лечения.
Телапревир также испытывался в комбинации со стандартной схемой лечения. По результатам исследований, значительное снижение концентрации вирусной РНК наблюдалось у 72 процентов участников после 24 недель использования нового препарата. Наиболее высокие шансы выздоровления были зафиксированы в группе пациентов, действие нового лекарства у которых начало проявляться на 4-12 неделе лечения.
Merck и Vertex планируют подать документы на регистрацию разработанных препаратов от гепатита С в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) до конца 2010 года. Фармкомпании рассчитывают получить одобрение надзорных органов к середине 2011 года. По словам экспертов, в случае выхода на рынок объем продаж новых лекарств может достигнуть 15 миллиардов долларов к 2017 году.
Обсуждения Новые препараты от гепатита С