В России редкими болезнями страдает от 1,5 до 5 миллионов человек. При этом в законодательстве даже нет понятия "орфанные препараты" (лекарственные средства, использующиеся для лечения таких заболеваний). Отечественным компаниям не выгодно ни производить их, ни ввозить из-за границы.
Ведь разработка "орфанных препаратов" занимает гораздо больше времени, чем разработка остальных лекарственных средств. На один только препарат может уйти до 15 лет. Плюс для клинических исследований проблематично подобрать контрольную группу пациентов.
Если же препараты ввозить, то на регистрации импортер просто разорится. Таким образом, на отечественном рынке нет механизмов, стимулирующих появление данных средств. Одновременно с этим в западных странах разработка "орфанных препаратов" всячески поощряется экономическими методами.
В виду того, что проблема действительно назрела, несколько десятков благотворительных фондов объединились и обратились к президенту России Дмитрию Медведеву с просьбой узаконить оборот "орфанных препаратов", упростить режим их регистрации и ввоза.
Стоит сказать, что в России уже несколько лет действует программа "Семь нозологий". В ее рамках люди, страдающие тяжелыми заболеваниями, получают дорогостоящие препараты за счет государства. Речь идет о заболеваниях типа гемофилии, миелолейкозе, рассеянном склерозе, карликовости, болезни Гоше и о состояниях, связанных с трансплантацией органов.
Если же препараты ввозить, то на регистрации импортер просто разорится. Таким образом, на отечественном рынке нет механизмов, стимулирующих появление данных средств. Одновременно с этим в западных странах разработка "орфанных препаратов" всячески поощряется экономическими методами.
В виду того, что проблема действительно назрела, несколько десятков благотворительных фондов объединились и обратились к президенту России Дмитрию Медведеву с просьбой узаконить оборот "орфанных препаратов", упростить режим их регистрации и ввоза.
Стоит сказать, что в России уже несколько лет действует программа "Семь нозологий". В ее рамках люди, страдающие тяжелыми заболеваниями, получают дорогостоящие препараты за счет государства. Речь идет о заболеваниях типа гемофилии, миелолейкозе, рассеянном склерозе, карликовости, болезни Гоше и о состояниях, связанных с трансплантацией органов.
Обсуждения Обеспечение лекарствами